保健食品批准文号（保健食品批准文号查询）

保健食品的批号：国食健字和卫食健字有何区别？？

一、颁布机构不同：

卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。

国食健字由卫国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号。保健食品的质量标准由国家质量监督检验检疫总局颁布。

二、格式不同：

卫食健字格式有：国产的保健品批号，格式是：卫食健字（年号）第××××号、进口的保健品批号，格式是：卫食健进字（年号）第××××号两种。

国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

三、有效性不同：

自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。国家食品药品监督管理局对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核，以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”被统一规范为“国食健字”。

参考资料来源：百度百科-卫食健字

参考资料来源：百度百科-国食健字

怎样查询保健食品的批准文号

保健食品的批准文号可以在国家市场监督管理局的官方网站进行查询。在进入到其网站以后点击服务下面的查询按钮。然后再点击药品广告查询，在其界面中输入被查询的保健食品名称以后就可以查询到其对应的批文了。具体的查询方法如下：

1、在电脑的百度上输入国家市场监督管理局，找到其官方网站以后点击进入。

2、点击上方服务下面的我要查进入。

3、在出现的页面中点击保健食品广告查询按钮进入。

4、在出现的查询界面中点击保健食品广告以后输入该被查询的保健食品名称点击索索按钮。

5、此时在出现的查询结果页面中可以看到该被查询的保健食品批文号码，点击详情按钮。

6、在展开的详情界面中可以看到起标记的该保健食品的具体批准文号内容了。

怎样申请保健品批号

保健品申报流程：

一、配方研究论证：

根据中国保健食品原料用量要求，做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方，经保健食品专家、营养师等研究论证。

二、小试生产研究：

在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证，小试研究员不断的尝试和检测，最终确定产品配方、生产工艺和—套产品检测的方法学论证。

三、中试生产：

要求：保健食品GMP车间，合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。

四、省局抽样:

省局向试制单位进行抽样，主要检查:产品配方;产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录;仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。

五、理化、毒理、功能试验：

一般产品都需要进行安全性试验（毒理)、功能学试验（(动物功能/人体试食试验)、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。

对于营养素补充剂，不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》(国食药监注[2005]202号）以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告。

卫生学检测，主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测，如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。稳定性检测，是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定，其检测项目与卫生学检测的项目相同。

一般进行加速稳定性试验，及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。

安全性检测，是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同，毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第一第二阶段的检测，有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。

功能学检查，是根据国家标准或评委会认可的试验方法，对产品声称的功能进行检验。

复核试验：省局抽样完成之后会指定试验单位做复核试验。

六、产品受理：产品受理是指国家局受理，前期需要准备申报材料。

保健食品注册申报需要提交的资料:

1、国产保健食品注册申请表。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

5、提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。

6、产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。

7、产品配方（原料和辅料）及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

10、产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料，

其中包括：

试验申请表；检验单位的检验受理通知书；安全性毒理学试验报告；功能学试验报告；兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；功效成分检测报告；稳定性试验报告；卫生学试验报告；其他检验报告（如∶原料鉴定、菌种毒力试验报告等）。

13、产品标签、说明书样稿。

14、其它有助于产品评审的资料。

15、两个未启封的最小销售包装的样品。

国家局收到申报材料后，会进行试验现场核查和样品试制现场核查。

七、技术审评、行政审评：

国家局组织专家进行产品技术性审评，会提出意见，申报厂家根据意见需要补充资料说明。

八、获得证书：

国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

如：国产保健食品证书:国食健字G20140262。

扩展资料：

保健制品的申报功能：

保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：

1、增强免疫力功能；辅助降血脂功能；辅助降血糖功能；

2、抗氧化功能；辅助改善记忆功能；缓解视疲劳功能；

3、促进排铅功能；清咽功能；辅助降血压功能；

4、改善睡眠功能；促进泌乳功能；缓解体力疲劳；提高缺氧耐受力功能；

5、对辐射危害有辅助保护功能；减肥功能；改善生长发育功能；

6、增加骨密度功能；改善营养性贫血；对化学肝损伤有辅助保护功能；

7、祛痤疮功能；祛黄褐斑功能；改善皮肤水份功能；改善皮肤油分功能；

8、调节肠道菌群功能；促进消化功能；通便功能；；对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

参考资料：百度百科-保健食品注册指南

保健产品的批准文号是指什么

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。

药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。

保健品的批准文号有两种类型：卫食健字、国食健字。

卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。

卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字()第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。

扩展资料：

保健产品鉴别方法

1．第一招：认准正规进口保健食品，有“小蓝帽”，以及保健食品批号如“国食健进××号”。

2．第二招：国家有明文规定，正规进口保健食品应有标准中外对照标签，且中文字体须大于外文字体。

3．第三招：须提供出入境检验检疫局出具的有效卫生合格证书，并贴有防伪标志。

4．第四招：产地清楚。按规定产品应标明产品的原产国家或地区、代理商在中国依法登记注册的名称和地址。老百姓可利用中英文对照，检查是否标注。

5．第五招：具备基本要素。正规进口保健品一样也须有商标、产品名称、生产日期、安全使用期或有效日期等国产保健品标准要求。

参考资料来源：

百度百科—批准文号

百度百科—卫食健字

百度百科—保健品