质量监督管理条例（医疗器械质量监督管理条例）

重庆市产品质量监督管理条例(2012修正)

第一章　总则第一条　为了加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》（以下简称产品质量法）和有关法律、行政法规规定，结合本市实际，制定本条例。第二条　凡在本市行政区域内从事产品生产、销售以及产品质量的监督管理活动，必须遵守本条例。

本条例所称产品，是指经过加工、制作，用于销售的产品。

建设工程不适用本条例，但建设工程使用的建筑材料、建筑构配件、设备以及装饰材料适用本条例。

军工产品不适用本条例，但军工企业生产的民用产品适用本条例。第三条　鼓励推行科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，鼓励企业产品质量超过地方标准、行业标准、国家标准和国际标准。第四条　市和区县（自治县）质量技术监督行政管理部门负责本辖区内的产品质量监督管理工作，其他有关行政管理部门在各自的职责范围内负责产品质量的监督管理工作。第五条　产品质量监督管理应遵循公正、公开、科学、高效的原则。第六条　消费者、社会团体和新闻舆论单位，对产品质量实行社会监督。第二章　产品质量的监督管理第七条　产品质量实行监督检查制度，包括监督抽查、统一监督检验、定期监督检验等形式。

市和区县（自治县）质量技术监督行政管理部门，根据需要可以在生产、流通领域中组织对生产、销售同类产品的部分企业的产品进行监督抽查。监督抽查工作由市质量技术监督行政管理部门统一规划、管理。市级监督抽查计划由市质量技术监督行政管理部门制定并组织实施，区县（自治县）监督抽查计划由所在地质量技术监督行政管理部门制定并报市质量技术监督行政管理部门备案。

市质量技术监督行政管理部门根据国家的要求，可以组织对生产、销售某类产品的全部企业的产品进行统一监督检验。

市和区县（自治县）质量技术监督行政管理部门，根据本地实际，可以组织对重要生产资料，可能危及人体健康，人身、财产安全的产品，以及国家需要控制的其他产品进行定期监督检验。定期监督检验计划、产品目录和检验周期由市质量技术监督行政管理部门按国家有关规定制定并下达。

法律、行政法规对产品质量监督检查另有规定的，依照其规定。第八条　产品质量监督检查的结果应当公布或者告知被检查者。第九条　监督检查产品质量的依据：

（一）法律、法规和规章的规定；

（二）国家标准、行业标准、地方标准、企业标准；

（三）产品标识中明示的内容、实物样品、产品说明、产品广告、合同中的质量约定、承诺与技术要求等；

（四）国家和市质量技术监督行政管理部门批准的质量监督检验方法、质量检查细则和质量判定规则。第十条　产品质量检验所需检验费按照下列规定执行：

（一）按产品质量监督抽查计划进行的抽查检验，不得向受检者收取检验费，所需检验费按照国家和市的有关规定执行；

（二）有关部门按职责组织的抽查检验，不得向受检者收取检验费，所需检验费由抽检者支付；

（三）根据消费者、社会团体和新闻舆论单位反映进行的监督检验，产品质量不合格的，检验费由受检者承担，产品质量合格的，不得向受检者收取检验费，所需检验费按照国家和市的有关规定执行；

（四）统一监督检验、定期监督检验所需检验费按照国家和市的有关规定收取；

（五）委托检验费由委托人承担。第十一条　产品质量监督检验机构应具备相应的检测条件和能力，经国家或市质量技术监督行政管理部门或者它们授权的部门进行计量认证、实验室审查认可并颁发《中华人民共和国计量认证合格证书》和《中华人民共和国授权（验收）证书》后，方可承担产品质量监督检验工作。

其他有检测条件和能力的机构，经市质量技术监督行政管理部门委托后，承担委托范围内的产品质量检验任务。第十二条　产品质量监督检查所需样品，由受检者提供。

质量技术监督行政执法人员必须持质量技术监督行政管理部门颁发的质量技术监督行政执法证，凭产品质量监督检验抽样通知单、产品质量监督检验任务书等有效凭证，才能向受检者抽取样品。

抽取的样品应当在市场上或者企业的待销产品中随机抽取，抽样的方法、数量应当符合标准或者有关规定。抽样数量没有规定的，不得超过检验的合理需要。

抽取的样品应当当场封样并妥善保管，除损耗品外，检验工作结束且无异议后一个月内，应当退还受检者。

山西省产品质量监督管理条例(1997修正)

第一章　总则第一条　为加强产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户、消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》和其他法律、法规的有关规定，结合本省实际，制定本条例。第二条　在本省行政区域内从事产品生产、销售及质量监督活动，均须遵守本条例。

本条例所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。建设工程、军工产品和法律有专门规定的产品不适用本条例。第三条　县级以上技术监督行政部门是同级人民政府的产品质量监督管理主管部门，负责本行政区域内的产品质量监督管理工作。

县级以上人民政府的经济贸易主管部门按照政府规定的职责，负责产品质量的宏观管理工作。

工商、卫生、医药、商检、劳动安全等行政管理部门按照有关法律、法规规定在各自的职责范围内负责产品质量监督管理工作。第四条　县级以上人民政府应当加强对产品质量监督管理工作的领导，协调有关部门做好产品质量监督管理工作，鼓励和支持对产品质量进行社会监督。第五条　生产者、销售者必须贯彻质量第一的方针，切实保护用户和消费者的合法权益，生产者应当按产品质量标准实行严格的质量检验制度，确保产品质量；销售者应当对其所售出的产品质量负责，执行进货检查验收制度。第二章　产品质量的监督检查第六条　产品质量监督检查采取监督抽查为主与统一监督检查和定期监督检查、日常监督检查相结合的形式。

监督抽查、统一监督检查和定期监督检查计划由省技术监督行政部门统一编制，并由各级技术监督行政部门分别组织实施。

行业主管部门对本行业产品质量的抽查，经同级技术监督行政部门协调后，纳入全省产品质量监督抽查计划，由有关行业主管部门组织实施。

日常监督检查由各级技术监督行政部门或有关部门对日常监督中发现的以及用户、消费者和有关组织举报、反映的产品质量问题进行检查。第七条　对质量问题多、群众意见大，涉及人体健康和人身、财产安全的产品及可能导致严重后果的重要农用生产资料等少数产品实行售前报检。

售前报检的检验目录和办法由省技术监督行政部门会同有关部门制定，报省人民政府批准公布实施。第八条　产品质量监督检查不得重复进行。

对同一企业的同一产品，国家已经检查的，六个月内省里不再安排检查；省里已经检查的，三个月内市（地）、县（区）不再安排检查，但季节性产品除外。第九条　产品质量监督检查的依据：

（一）法律、法规的规定；

（二）强制性标准；

（三）企业明示执行的标准、产品的实物样品、产品说明和经济合同的质量约定或技术条件等。第十条　产品质量监督检查结果应当告知被检查者，并以适当方式公布。

产品经监督检查质量不合格的，企业应当按照国家规定严格进行整改，整改后的质量复查，由技术监督行政部门负责。第十一条　监督抽查不得向被检查者收取检验费用，所需检验费用由同级财政拨款；统一监督检查、定期监督检查的检验费用按照国家规定的项目和标准收取；日常监督检查中不合格产品的检验费用向被检查者收取，被检查者有权依法向责任方追偿。第十二条　被检查者应当为检查工作提供方便，如实提供有关资料。

产品质量监督检验所需样品，由被检查者无偿提供。第十三条　产品质量监督检查人员和产品质量检验机构，按照国家规定的数量和抽样方法向被检查者抽取样品，检验完结留样期满后，除正常损耗和国家另有规定外，样品均需退还被检查者。第十四条　技术监督行政执法人员在查处产品质量违法行为时，可以行使下列职权：

（一）查阅、复制有关协议、单据、帐册、业务函电或其他有关资料，用照相、录音、录相等手段取得所需的证明材料；

（二）进入加工制作场所和产品存放地进行检查。第十五条　对有明显质量问题的产品，为防止生产者、销售者可能灭失证据的，县级以上技术监督行政部门可以对实物证据决定封存，封存时间不得超过三十日。封存对检验有特殊时间要求的产品，应当在保质期内提前处理完毕或者按检验所需时间顺延。顺延封存期限的，须经县级以上技术监督行政部门批准。第十六条　技术监督行政执法人员必须经培训考核合格，取得行政执法证件后方可上岗；进行产品质量检查时，应当有两名以上人员参加，并出示行政执法证件，按照规定的程序执法。

江西省产品质量监督管理条例(1997修正)

第一章 总则第一条 为了加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户、消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》（以下简称《产品质量法》）和其他有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。第二条 在本省行政区域内从事产品生产、销售活动，必须遵守《产品质量法》和本条例。

本条例所称产品是指经过加工、制作并且用于销售的产品。

军工企业生产的民用产品以及建设工程中使用的产品适用本条例。第三条 县级以上人民政府（包括地区行政公署，下同）技术监督行政管理部门负责组织、协调本行政区域内产品质量监督工作，调解产品质量纠纷，查处产品质量违法行为。

省人民政府技术监督行政管理部门统一管理全省的企业质量体系认证、产品质量认证、产品质量奖励工作，并会同有关部门负责产品质量检验机构的规划、考核工作。

工商、公安、商检等行政管理部门和各行业主管部门以及消费者协会依照有关法律、法规的规定，在各自职责范围内相互配合，做好产品质量监督管理工作。

法律、法规对产品质量监督管理另有规定的，依照有关法律、法规的规定执行。第二章 监督管理第四条 县级以上人民政府对产品质量实行监督检查制度。

产品质量监督检查的重点是：可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品，以及用户、消费者、有关组织反映有质量问题的产品。

产品质量监督检查以监督抽查为主要方式。第五条 县级以上人民政府各主管部门组织产品质量监督检查，必须纳入产品质量监督检查计划。未纳入计划的，不得组织实施，生产者、销售者有权拒绝，但下列情况除外：

（一）国家统一部署的；

（二）法律对产品质量监督检查另有规定的；

（三）用户、消费者和有关组织举报、投诉的。第六条 全省性的产品质量监督检查计划，由省人民政府技术监督行政管理部门统一制定和组织实施。

市、县、区及地区行政公署的区域性产品质量监督检查计划，由同级人民政府技术监督行政管理部门统一制定，并报上一级人民政府技术监督行政管理部门审批后组织实施，设区的市及地区行政公署的技术监督行政管理部门审批时应当报省人民政府技术监督行政管理部门备案。

县级以上人民政府有关主管部门组织的产品质量监督检查计划，应当报同级人民政府技术监督行政管理部门协调、审批。第七条 产品质量监督检查不得重复进行。对同一生产者、销售者的产品质量监督检查，必须间隔3个月以上。产品质量监督检查中的检验数据在同一检查周期内可以互用。

产品质量监督检查结果应当通过新闻媒介等方式如实向社会公布。第八条 技术监督行政管理部门和有关主管部门以及消费者协会，对日常监督管理工作中发现的以及用户、消费者和有关组织举报、投诉中反映的产品质量问题，应当根据各自的职责及时依法处理。第九条 对质量问题多，用户、消费者意见大，涉及人体健康和人身、财产安全的少量产品以及可能导致严重后果的重要农用生产资料，实行售前报检制度。

对质量体系认证合格企业的产品、产品质量认证合格的产品、经国家和省人民政府技术监督行政管理部门或者有关主管部门检验合格的产品，售前可以免检。

售前报检的目录和具体办法由省人民政府规定。第十条 经监督检查，对产品质量不合格的生产者、销售者必须限期整顿和改进。技术监督行政管理部门和有关主管部门应当加强督促、指导和帮助。第十一条 实施产品质量监督检验依照下列依据：

（一）国家标准、行业标准、地方标准或者依法备案的企业标准；

（二）产品应当具备的使用性能，但是对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外；

（三）产品说明书、质量保证书、产品检验报告单、实物样品、产品标识、产品广告等表明的质量指标和质量状况以及经济合同中的质量约定；

（四）国家、行业主管部门和省制定的产品质量监督检验规定。第十二条 以监督抽查方式进行产品质量监督检查时，不得向被检查者收取检验费用，技术监督行政管理部门所需检验费用由同级财政列支，其他主管部门所需检验费用由其自有资金开支。但根据国家规定对生产者进行的定期监督检验和统一监督检验以及其他形式的检验，所需检验费用按国家和省规定的项目和标准收取。

重庆市产品质量监督管理条例

第一章　总则第一条　为了加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户和消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》和有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本条例。第二条　凡在本市行政区域内从事产品生产、销售以及产品质量的监督管理活动，必须遵守本条例。

本条例所称产品，是指经过加工、制作，用于销售的产品。

建设工程不适用本条例，但建设材料、装饰材料适用本条例。

军工产品不适用本条例，但军工企业生产的民用产品适用本条例。第三条　鼓励推行科学的质量管理办法，采有先进的科学技术，鼓励企业产品质量超过地方标准、行业标准、国家标准和国际标准。第四条　县级以上技术监督行政管理部门负责本辖区内的产品质量监督管理工作。其他有关行政管理部门和行业主管部门在各自的职责范围内负责产品质量的监督管理工作。第五条　产品质量监督管理应遵循公正、科学、高效的原则。第六条　用户、消费者、社会团体和新闻舆论单位，对产品质量实行社会监督。第二章　产品质量的监督管理第七条　产品质量实行监督检查制度，包括监督抽查、统一监督检验、定期监督检验等形式。

县级以上技术监督行政管理部门，根据需要可以在生产、流通领域中组织对生产、销售同类产品的部分企业的产品进行监督抽查。监督抽查工作由市技术监督行政管理部门规划、管理，市级监督抽查计划由市技术监督行政管理部门制定并组织实施，市以下的监督抽查计划由所在地技术监督行政管理部门制定并报市技术监督行政管理部门备案。

市技术监督行政管理部门根据国家的要求，可以组织对生产、销售某类产品的全部企业的产品进行统一监督检验。

县级以上技术监督行政管理部门，根据本地实际，可以组织对重要生产资料，可能危及人体健康，人身、财产安全的产品，以及国家需要控制的其他产品进行定期监督检验。定期监督检验计划、产品目录和检验周期由市技术监督行政管理部门制定并下达。

法律、行政法规对产品质量监督检查另有规定的，依照其规定。第八条　产品质量监督检查的结果应当公布或者告知被检者。第九条　对质量问题突出、群众投诉集中的产品，实行售前报审、报验制度。

报审、报验产品目录由市技术监督行政管理部门制定。第十条　监督检查产品质量的依据：

（一）法律、法规才规章的规定；

（二）国家标准、行业标准、地方标准、企业标准；

（三）产品标识中明示的内容、实物样品、产品说明、产品广告、合同中的质量约定、承诺与技术要求等；

（四）国家和市技术监督行政管理部门批准的质量监督检验方法和质量判定规则。第十一条　产品质量监督检验所需检验费按照下列规定执行：

（一）接产品质量监督抽查计划进行的抽查检验，不得向受检者收取检验费，所需检验费由同级财政列支，受检者不得支付；

（二）有关行业主管部门组织的抽查检验，不得向受检者收取检验费，所需检验费在其自有资金中列支，受检者不得支付；

（三）根据用户、消费者、社会团体和新闻舆论单位反映进行的监督检验，产品质量不合格的，检验费由受检者承担，产品质量合格的，检验费由同级财政列支；

（四）统一监督检验、定期监督检验及售前报验所需按照国家和市的有关规定收取；

（五）委托检验费由委托人承担。第十二条　产品质量监督检验机构应当具备相应的检测条件和能力，经国家或市技术监督行政管理部门进行计量认证、实验室审查认可并颁发《中华人民共和国计量认证合格证书》和《重庆市产品质量监督检验机构审查合格证书》后，方可承担产品质量监督检验工作。

其他有检测条件和能力的机构，经市技术监督行政管理部门委托后，承担委托范围内的产品质量检验任务。

本条规定的产品质量监督检验机构出具的检验数据和结论具有同等法律效力。第十三条　产品质量监督检验机构的检验人员，应当经省、自治区、直辖市以上技术监督行政管理部门考核合格取得检验员证书后，方可从事产品质量监督检验工作。第十四条　产品质量监督检查所需样品，由受检者提供。

技术监督行政执法人员或产品质量监督检验人员必须持技术监督行政管理部门颁发的技术监督行政执法证或检验员证以及产品质量监督检验抽样通知单、产品质量监督检验任务书等有效证件，才能向受检者抽取样品。抽样方法、数量应当符合标准或者有关规定。

抽取的样品应当封样并妥善保管，检验工作完毕留样期满后，除损耗品外，应当退还受检者。

陕西省产品质量监督管理条例(2019修正)

第一章　总 则第一条　为了加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户和消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》和有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。第二条　本条例适用于经过开采、加工、制作并用于销售的产品。

在本省行政区域内从事产品生产、销售（含安装、修理）活动的，必须遵守本条例。

法律、行政法规对产品质量监督管理另有规定的，依照有关的规定执行。第三条　各级人民政府及有关部门应当推行产品质量奖励制度，鼓励和引导企业提高产品质量。第四条　省市场监督管理部门负责组织协调全省的产品质量监督管理工作，规划、考核和认可产品质量监督检验机构，负责产品质量奖励和质量认证的有关工作，处理产品质量纠纷，查处重大产品质量违法案件。

设区的市、县（市、区）市场监督管理部门负责本行政区域内的产品质量监督管理工作，处理产品质量纠纷，查处产品质量违法案件。第五条　各行业主管部门应当依照有关法律、法规的规定，在各自的职责范围内做好产品质量监督管理工作。第六条　用户、消费者以及用户、消费者组织和新闻媒介，对产品质量实行社会监督。第二章　产品质量监督管理第七条　产品的生产者应当采用先进的科学技术和科学的质量管理方法，建立质量管理制度，提高产品质量。企业可以按照国家的有关规定，自愿申请企业质量体系认证或产品质量认证。获准认证的产品依法免受检查和检验。第八条　各级市场监督管理部门和各行业主管部门有权对产品质量进行监督检查。监督检查以监督抽查为主要方式。

全省性的产品质量监督检查计划，由省市场监督管理部门统一协调下达并组织实施。设区的市、县（市、区）的产品质量监督检查计划，需经上一级市场监督管理部门协调审批。各级行业主管部门组织产品质量监督检查，需经同级市场监督管理部门协调后方可实施。在规定的检验周期内，不得重复检查，并不得抽取样品。

违反规定抽样或在同一检验周期内重复检查的，被检查方有权拒绝。

监督检查的结果应当及时公布。第九条　监督抽查不得向被抽查者收费。市场监督管理部门组织的监督抽查所需的检验费用由同级财政拨款。

统一监督检查、定期监督检查和其他形式的监督检查所需检验费用，按照国家和省有关规定收取。第十条　县级以上市场监督管理行政执法人员的主要职责是：

（一）查阅、复制有关的票据、账册、凭证、业务函电和其他资料，用照相、录音、录像等手段取得所需的证明材料；

（二）进入产品存放地检查；

（三）对有严重质量问题或有重大质量嫌疑的产品，在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经本部门负责人批准，可以先行登记保存；

（四）对违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下，对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出处罚决定，并填写预定格式、编有号码的行政处罚决定书，当场交付当事人；

（五）法律、法规规定的其他职责。

市场监督管理行政执法人员在行使前款规定的职责时，必须有两人以上同时参与，并向当事人出示行政执法证件。第十一条　市场监督管理部门对登记保存的产品，应当从登记保存之日起七日内作出处理决定。

因产品检验技术要求在七日内不能作出处理决定的，必须报经上一级市场监督管理主管部门批准，实施封存。封存期限不得超过三十日，并作出处理决定。第三章　产品质量监督检验第十二条　市场监督管理部门设置和授权承担产品质量检验工作的机构，以及其他向社会提供产品质量公证检验结果的产品质量检验机构，必须经国家和省市场监督管理部门考核合格，发给合格证书和标志。

处理产品质量争议，应以依法设置和授权的产品质量检验机构的检验数据为准。第十三条　产品质量检验机构进行产品质量监督检验时，必须持有市场监督管理部门批准的监督检查计划和有关凭证，并按照国家规定的抽样方法和数量抽取样品。检验所需的样品由被检验方提供。被检验方对检验结果无异议的，留样期满后，除检验损耗部分外，样品应退还被检验方。